HPLC-MS/MS法测定人血浆中甲氨蝶呤浓度的不确定度评定

摘要

目的评定液质联用法(HPLC-MS/MS)在测定人血浆中甲氨蝶呤(MTX)浓度时的不确定度。方法分析HPLC-MS/MS法测定人血浆中MTX浓度时的不确定度来源,计算不确定度并进行合成和扩展。结果人血浆中MTX低浓度(0.025μmol·L-1)和高浓度(0.653μmol·L-1)的扩展不确定度分别为0.0016μmol·L-1和0.034μmol·L-1(P=95%,k=2)。结论 HPLC-MS/MS法测定人血浆中MTX浓度的不确定度在低浓度时主要由回收率、曲线拟合、生物样品配制和基质效应引入,在高浓度时主要由生物样品配制、回收率和基质效应引入。