良姜胃疡胶囊高效液相色谱特征指纹图谱研究

摘要

目的建立良姜胃疡胶囊的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考。方法采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)进行检测,以甲醇-0.1%甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长334 nm,柱温30℃,进样量10μL。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)对11批良姜胃疡胶囊化学成分指纹图谱进行相似度计算,通过对照品比较指认图谱的色谱峰,通过良姜胃疡胶囊组方单味药和制剂的HPLC比较,分析制剂中化学成分的归属。结果建立了11批良姜胃疡胶囊指纹图谱共有模式,标定了24个共有色谱峰,并指认了其中7个色谱峰;11批良姜胃疡胶囊与对照指纹图谱的相似度均>0.90。结论该方法具有良好的精密度、重复性和稳定性,建立的指纹图谱可为良姜胃疡胶囊的质量评价提供参考。