洛索洛芬钠缓释片的制备与体外释放度研究

摘要

目的制备洛索洛芬钠缓释片并优化处方。方法采用高剪切湿法制粒工艺制备洛索洛芬钠缓释片,以HPMC K15M和HPMC K100M的用量为考察因素,以2、6、10 h的累积释放度为评价指标,利用中心复合设计-效应面法优化处方,并考察了洛索洛芬钠缓释片在4种释放介质中的体外释药行为。结果洛索洛芬钠缓释片中HPMC K15M和HPMC K100M的用量各占片重的15.0%和45.0%时,制备的洛索洛芬钠缓释片在12 h内能够平稳释药且释药完全。结论采用中心复合设计-效应面法优化的洛索洛芬钠缓释片处方释放度符合要求,有望应用于工业生产。