中空纤维离心超滤-HPLC法测定注射用两性霉素B脂质体的包封率

摘要

目的建立新型的中空纤维离心超滤法分离脂质体中游离药物,并结合HPLC法用于注射用两性霉素B脂质体的包封率的表征。方法采用新型中空纤维微量离心超滤（HF-CF-UF）装置,在离心力的作用下,利用中空纤维超滤膜分离游离药物和包封药物。色谱条件：色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-20 mmol·L-1乙二胺四乙酸二钠（体积比38∶62）,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为405 nm,柱温为30℃。结果两性霉素B质量浓度在0.670-21.4 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,回收率均在97%以上,RSD不大于2%。结论中空纤维离心超滤装置基本保持了脂质体处方的原始的、稳定的存在环境（物理化学环境）,最大限度地减少了脂质体的泄露,结果准确且简便快速,为脂质体包封率的表征提供了一种新方法。