普拉沙星片剂的制备及含量测定

摘要

为了制备性状稳定、含量均匀的普拉沙星片剂,采用单因素试验和响应面设计试验筛选最优处方和最佳制备工艺,并通过建立高效液相色谱的含量测定方法,检测普拉沙星片剂的含量。结果显示,普拉沙星片剂的最优处方为每100 g含有普拉沙星15 g,预胶化淀粉50 g,聚乙二醇4000 15 g,乙基纤维素10.2 g,牛肉香精6 g,滑石粉3.3 g,硬脂酸镁0.5 g;最佳制备工艺为粉末直接压片法,经此法制得的片剂的硬度、片重差异、脆碎度和崩解时限均符合要求;建立的含量测定方法专属性强、精密度好、准确度高。结果表明,本研究使用的处方合理,工艺可靠,含量测定方法科学,制备的普拉沙星片剂表面光洁、性状稳定、含量均匀。