目的分析某三甲医院471例抗感染药物不良反应/事件(ADR/ADE)报告,并给予相关对策,为临床合理、安全、有效地使用抗感染药物提供参考。方法收集西安交通大学第一附属医院各科呈报的2012—2018年抗感染药物ADR报告资料471例,分别从年龄、性别、药品种类、累及系统及临床表现、给药途径等对ADR/ADE进行统计和分析。结果471例ADR报告中≤10岁患者ADR构成最高,此年龄段患者涉及最多的药物为注射用拉氧头孢钠(氧头孢烯类)41例(占8.70%)。ADR/ADE涉及的抗感染药物种类共19类,其中喹诺酮类抗菌药物发生率最高(占21.44%)。ADR/ADE涉及的前5名均为莫西沙星氯化钠注射液、伏立康唑注射液、注射用拉氧头孢钠、注射用美罗培南和注射用盐酸万古霉素,总计212例(占45.01%)。在发生ADR的主要临床表现中,涉及皮肤及其附件病例最多,有213例(占45.22%),其次是全身性系统损伤96例(占20.38%)和消化系统损伤38例(占8.07%)。合并用药中单药86.41%,≥两种药合用13.59%,疗程中≥3 d 5.52%,疗程2 d 8.92%,疗程1 d 85.56%。在471例抗感染药物ADR/ADE报告中,严重ADR共18例(占3.82%)。其中抗真菌药伏立康唑(包括针剂和片剂)发生严重ADR例数最多,共9例(占50.00%)。471例抗感染药物ADR/ADE报告中新的ADR 8例(占1.70%),注射用药7例,均为粉针剂(占1.49%),口服用药(片剂)1例(占0.21%)。注射用药(包括粉针剂和注射剂)共421例(占89.38%),口服药物66例(包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释片等)(占14.01%),阴道给药2例(占0.42%),吸入给药1例(占0.21%),鼻饲给药1例(占0.21%),由于一例报告中包含不止一种剂型,因此总例数>471例。471例ADR/ADE病例中好转310例(占65.82%),痊愈147例(占31.21%),未好转6例(占1.27%),转归不详8例(占1.70%)。结论在临床治疗中,应合理使用抗感染药物,尤其是儿童与老年患者的抗感染用药,需在用药过程中根据具体情况个体化用药,并加强用药后的监测工作,以减少或避免ADR/ADE的发生,若出现需及时采取有效措施进行治疗,保障患者用药安全。
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