注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨

摘要

目的:对注射用头孢呋辛钠的颜色和澄清度进行探讨。方法:对不同生产厂家的原料、胶塞种类、生产工艺是否充氮对头孢呋辛钠粉针制剂的澄清度与颜色的影响进行考察和分析,采用生产长期留样和加速试验相结合的方法。结果:不同厂家所提供原料的质量存在显著差异;生产工艺中对含氧量的控制会显著影响头孢呋辛钠的澄清度和颜色;9种来自不同厂家所生产丁基胶塞中,2种普通胶塞的颜色和澄清度达到了国家标准,3种覆膜胶塞的指标比较好。结论:利用充氮工艺,控制残氧量的水平、国产原料药以及5种所筛选出的丁基胶塞的颜色和澄清度可以达到注射用头孢呋辛钠的要求。