电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg检验中的价值比较

摘要

目的 比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值.方法 纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定.以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特异度和符合率.计算CMIA、CI检测HBsAg的检测批次内和批次间精密度.使用Bland-Altman偏差分析对CI、CMIA的诊断一致性进行分析.结果 以CMIA为检测金标准,CI检测的诊断灵敏度为95.03％(287/302),诊断特异度为97.87％(92/94),诊断符合率为95.71％(379/396).CI、CMIA对HBsAg检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较,差异无统计学意义(P>0.05).CI和CMIA对HBsAg诊断的组内相关系数为0.896,CI、CMIA在对HBsAg的诊断中,一致性较好.经Bland-Altman偏差分析得,两种检测方法的偏倚程度置信区间为(-6.36～23.24),CI、CMIA在0～23 IU/mL的区域内具有良好的一致性,随着机体HBsAg水平的增加,偏差逐渐上升,2.02％(8/396)的点位于偏倚程度95％置信区间以外.结论 与CMIA相比,CI在对HBsAg的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度.此外,CMIA、CI对HBsAg的诊断一致性良好,然而在高水平HBsAg的检测中仍然存在一定偏差.