Roche Elecsys2010和Roche E170电化学发光分析仪器对血清中AFP、CEA测定结果的可比性分析

摘要

目的 探讨Roche Elecsys2010和Roche Elecsys E170电化学发光分析仪器检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)结果的可比性和偏倚评估及临床可接受程度.方法 连续5个工作日,每日将8个符合EP9-A2文件要求的样本(AFP、CEA)在两台电化学发光分析仪器上分别进行2次平行测定,共得到40组数据.以Roche Elecsys2010电化学发光分析仪器作为比较方法,Roche E170型自动电化学发光分析仪器作为实验方法,对检测结果进行方法比对和偏差评估.结果 AFP、CEA的相关系数r及两台医学决定水平的相对偏差分别为0.996 827、0.992 5;0.848 5%、1.705 5%;1.16%、1.602%.结论 AFP和CEA在两个仪器中的检测结果呈显著相关,二者在两个医学决定水平上的相对偏差在临床可接受水平之内,即2台检测仪器间的测定结果具有可比性.