重楼解毒酊微生物限度检查方法适用性探讨

摘要

目的 探讨重楼解毒酊微生物限度检查方法 的适用性.方法 按2015年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107,对计数法分别采用平皿法、薄膜过滤法逐一进行研究,对控制菌分别采用常规法、稀释法进行检查.结果 2种计数法3个批次微生物计数检查回收比值均在0.5～2之间;但采用薄膜过滤法更能消除该品种的抑菌活性,也更切合该品种相应限度规定.采用稀释法进行控制菌检查时,试验组能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.结论 薄膜过滤法可用于重楼解毒酊的微生物计数检查,稀释法可用于其控制菌检查.