用微丸技术制备元胡止痛胶囊与元胡止痛片溶出度的比较

摘要

目的:探讨元胡止痛微丸制备工艺及元胡止痛片改型为胶囊剂(内装微丸)的合理性.方法:对3个批号元胡止痛微丸的制备工艺研究、TLC分析、崩解度及体外溶出度的测定,并与元胡止痛片作比较.结果:定性鉴别斑点一致;崩解时限胶囊剂为5min,片剂为30min.3批胶囊均有较快溶出,溶出参数T50,Td,m无显著差异性(P＞0.05),而与元胡止痛片之间的溶出参数T50,Td,m均存在显著差异性(P＜0.01).结论:将元胡止痛片改型为元胡止痛胶囊是可行的.