复方丹参多元释药双层片的体外释药研究

摘要

目的:建立复方丹参多元释药双层片的体外释放度测定方法,并考察其体外释药特性和释药影响因素.方法:以丹酚酸B和人参皂苷Rg_1为指标,建立舣层片体外释放度的测定方法,并分别考察其速释层和缓释层的释放度影响因素以及体外释药行为.结果:双层片速释层具有明显的速释效果;缓释层的释药行为以Ritger-Peppas方程拟合效果最好;人工胃液对双层片中人参皂苷Rg_1的释放影响作用显著,而对丹酚酸B的释放影响不显著.结论:复方丹参多元释药双层片在体外具有良好的速释和缓释特征,达到了临床运用的要求效果.