吸附无细胞百白破联合疫苗安全性观察

摘要

目的 探讨吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性.方法 对600名3个月～6周岁足月出生的健康儿童,以2:1的比例按照计划免疫程序随机分别接种试验疫苗和对照疫苗,进行安全性观察.结果 发热反应总发生率为15.38%(178/1 159),其中2+3级反应率为3.28%(38/1 159).局部反应发生率疼痛为0.60%(7/1 159),其中2和3级反应率为0.26%(3/1 159),红为1.12%(13/1 159),肿为0.78%(9/1 159),其中2和3级反应率为0.09%(1/1 159),所有受试者在观察期内均未观察到4级(潜在的生命危胁)不良反应.结论 试验用吸附无细胞百白破联合疫苗对3月龄及其以上人群具有较好的安全性.