HPLC测定利可君原料药中主药含量和有关物质

摘要

目的研究HPLC测定利可君原料药和有关物质的方法.方法采用Phenomnex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以水-乙腈-冰醋酸(62:38:0.3)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长210 nm,外标法(以4种非对映异构体峰面积之和计)测定利可君含量,峰面积归一化方法测定有关物质.结果利可君的线性范围为2.0～200 mg·L-1,r=0.999 7;检出限为0.50 mg·L-1;最低定量限为2.0 mg·L-1;利可君在流动相溶液中6 h内稳定,精密度良好.结论本法简便,快速,准确,可适用于利可君原料药含量和有关物质的测定.