亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验管理的一些思考

摘要

目的进一步提高药品应急检验应对能力。方法采用回顾性研究的方法,对江苏省食品药品监督检验研究院2019年亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验全过程工作进行梳理。结果总结了专项应急检验中各环节的处置流程、管理特点和难点,提炼处置经验教训。结论应急检验工作是对检验机构应急响应能力、技术实力的全面考验。需从事前、事中和事后制订系统的应对策略,构建完善的药品应急检验管理体系。