HPLC测定维生素B_(12)注射液的含量和有关物质

摘要

目的建立测定维生素B12的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用以十八烷基硅烷化学键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为甲醇一磷酸盐缓冲液pH3．5（26：74），检测波长为361nm。结果线性浓度范围20．22～505．60mg·L^-1（r=0．99997），最低检测限为3ng，样品溶液（避光保存）至少在24h内稳定，平均回收率为100．8％，精密度（RSD=0．1％）、重复性（RSD=0．1％）良好。结论用同一高效液相色谱法来测定含量和有关物质，经方法学验证，此方法简便、灵敏、准确。