药品检验机构仪器设备检定校准结果确认方法的探讨

摘要

目的:规范药品检验机构仪器设备检定校准结果的确认工作,确保仪器设备性能满足使用要求。方法:按照CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》规定,结合药品检测机构仪器设备检定校准结果确认工作中常见的问题,对如何进行检定校准结果的确认进行探讨。结果与讨论:实验室应从检定校准证书的完整性和规范性,溯源结果与预期使用要求的符合性,仪器设备是否需要调整、修正、降级和限制使用范围,检定校准结果是否影响所开展项目的测量不确定度评定4个方面进行计量确认。建议实验室根据检测标准及技术规范制定计量确认操作规程,并对计量确认人员进行充分的培训,确保计量确认结果有效,检验检测数据准确可靠。