小儿遗尿宁颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症96例临床试验

摘要

目的 评价小儿遗尿宁颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症的有效性与安全性.方法 对肾气不足型小儿遗尿症患儿96例,采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照方法进行临床研究.其中小儿遗尿宁颗粒组72例(口服小儿遗尿宁颗粒),阳性对照组24例(口服盐酸甲氯芬酯胶囊).疗程均为28 d.观察疾病疗效和证候疗效.结果 小儿遗尿宁颗粒对疾病疗效的总有效率为94.29%,阳性对照组总有效率为95.65%.非劣效检验结果显示,小儿遗尿宁颗粒组疗效不劣于阳性对照组.对中医证候的总有效率为91.43%,阳性对照组总有效率为78.26%.两组比较差异无统计学意义.结论 小儿遗尿宁颗粒对肾气不足型小儿遗尿症的治疗效果不劣于阳性对照药盐酸甲氯芬酯胶囊,且临床应用未见副反应发生.