'三化'方法提高医院伦理审查效率的实践——基于'一动力三循环'管理模式

摘要

当前,医院伦理委员会面临审查任务加重、受理项目类型多样化、药物/器械临床试验伦理监管加强等一系列挑战.以某医院伦理委员会为例,该院在以伦理委员会办公室与伦理委员协同合作的"动力源"支持下,根据伦理委员会建设指南以及相关伦理审查规范等"决策环"的指导,通过针对性实施程序化、类别化和专业化的"三化"方法,逐步达成规范、快速、有效的伦理审查"目标环".其中,程序化是指通过项目申请流程制、分工预审制、多中心研究互认制等举措有效梳理审查的关键环节;类别化是指通过改制分会,促进与职能科室的相互链接,实现项目对口管理;专业化是指通过多形式、多途径的伦理专业培训和审查运行实践提升委员的专业水平,从而保障审查质量.