科宝XS全自动尿液有形成分分析仪的性能评价

摘要

目的:为了保证临床尿液有形成分分析的质量,对科宝XS全自动尿液有形成分分析仪进行性能评价.方法:根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求,选取临床770份尿液标本,对批内精密度、仪器的自动混匀能力、稳定性、检出限、携带污染率、不同留尿量检测评估、相关系数、ROC曲线下AUC值、临床可报告范围等进行性能评价.结果:对于浓度为50和200个/μl的标本,红细胞的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为14.44％和8.93％,白细胞的CV分别为15.74％和13.48％;即刻、放置1h、放置2h的尿液与放置1h、放置2h后加人工辅助混匀的尿液中的红细胞、白细胞的计数结果差异无统计学意义(P＞0.05);浓度为300个/μl的红细胞标本溶液开机预热后即刻、开机预热后4h、开机预热后8h检测结果的CV＜15％;浓度为5个/μl的红细胞、白细胞尿液标本的检出限均为100％;红细胞、白细胞的携带污染率均为0％;同一份标本分成3、6、8、10ml后上机检测,各管的红细胞、白细胞计数结果差异无统计学意义;红细胞、白细胞的相关系数分别为0.922 2和0.903 6,ROC曲线下AUC值分别为0.918和0.934,可报告线性范围分别为0～140 800和0～44 800个/μl.结论:科宝XS全自动尿液有形成分分析仪性能优良,结果符合行业标准,可用于临床尿液沉渣分析.