三种分子生物学诊断技术对结核病诊断价值的比较

摘要

目的评估实时荧光RNA恒温扩增检测（SAT）、分枝杆菌核酸检测（TB-NTM-PCR）及多色巢式荧光定量PCR（Xpert MTB/RIF）法对结核病诊断的价值。方法收集2014年4—7月西安市结核病胸部肿瘤医院收治的确诊为肺结核患者的痰标本共378份,同时采用痰直接抗酸染色镜检、SAT、TB-NTM-PCR及MTB 960快速液体培养和Xpert MTB/RIF法对标本进行检测。以MTB 960快速液体培养及痰直接抗酸染色镜检结果为金标准,分析SAT法、TB-NTM-PCR法及Xpert MTB/RIF法对MTB的检出率。采用χ~2检验比较3种分子生物学检测方法的阳性率。结果 SAT、TB-NTM-PCR及Xpert MTB/RIF法检测的总体阳性率分别为37.6%（142/378）、37.8%（143/378）和53.4%（202/378）;涂阳培阳时,SAT、TB-NTM-PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为84.6%（77/91）、91.2%（83/91）和96.7%（88/91）,3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义（P=0.018 2）;涂阴培阳时,SAT、TB-NTM-PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为61.9%（60/97）、44.3%（43/97）和80.4%（78/97）,3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义（P＜0.000 1）;涂阴培阴时,SAT、TB-NTM-PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性率分别为1.6%（3/185）、6.5%（12/185）和16.8%（31/185）,3种检测方法的阳性率比较差异有统计学意义（P=0.018）;涂阳培阴时,SAT、TB-NTM-PCR及Xpert MTB/RIF法检测的阳性例数分别为3/5、5/5及5/5例。以MTB 960快速液体培养和痰直接抗酸染色涂片镜检为金标准,3种检测方法中Xpert MTB/RI法的敏感度（87.6%,163/186）及阴性预测值最高（88.5%,185/209）且漏诊率最低（12.4%,24/193）;SAT法特异度（98.2%,214/218）及阳性预测值最高（97.2%,138/142）且误诊率最低（1.8%,4/218）。以960药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF法耐药检测的正确率为95.48%（148/155）,敏感度为95.5%（128/134）,特异度为95.2%（20/21）。结论 SAT、TB-NTM-PCR和Xpert MTB/RIF法对结核病的诊断均具有良好的辅助作用;Xpert MTB/RIF法无论对涂阳或涂阴肺结核均具有良好的检出率。