小儿广朴止泻口服液质量标准研究

摘要

目的:建立小儿广朴止泻口服液高效液相特征图谱分析方法,为科学评价其质量提供可靠方法.方法:采用Hyper Clone-C18(Φ4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为乙腈,B为0.1％甲酸溶液,梯度洗脱(0～85 min,5％ A→85％A),流速0.9 mL/min,检测波长284 nm,柱温35℃.运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版(国家药典委员会)进行分析.结果:建立了小儿广朴止泻口服液质量特征图谱.结论:该方法准确,重复性好,可用于小儿广朴止泻口服液的质量控制.