弱氦氖激光血管内照射治疗缺血性脑卒中临床试验文献评价

摘要

目的:了解中国弱氦氖激光血管内照射(intravascularlowleverHe-Nelaserirradiationonblood,ILIB)治疗缺血性脑卒中(cerebralischemicstroke,CIS)随机对照试验和临床对照试验(RCTs/CCTs)的现状,为其系统评价提供线索。方法:通过机检和手检获得发表的RCTs/CCTs共64篇,对文献的随机化分配方法、盲法采用、样本含量、患者纳入标准和排除标准、疗效判定标准、不良反应报告、治疗依从性、随访、失访报告等进行分析。结果:具有明确随机方法仅1篇占2%(1/64),有明确半随机方法3篇占5%(3/64),仅有1篇采用盲法,只有1篇运用空白对照,纳入/排除标准明确占6%,诊断标准明确占94%,疗效判定标准明确占100%,提及不良反应占12%,失访报告占3%,无一篇涉及随访和意向性分析。结论:按Jadad(Jadad1996)和Schulz(Schulz1995)提出的评价文献的质量标准,所调查的文献均存在高度偏倚,仅只有两个研究Jadad评分为2分。中国ILIB治疗CIS的RCTs/CCTs的质量有待进一步提高。