如何在研究设计中贯彻实验设计的思想和均衡的原则

摘要

医学研究可分为实验性研究与观察性研究两大类。实验性研究应遵照Fisher提出的“重复、对照、随机化”的实验设计的基本原则。“重复”是指无论是试验组还是对照组,都应有足够的观察样本,而且应该在研究设计时确定。“对照”的形式有许多种,只有随机化同期对照才符合实验设计的要求。“随机化”是指按照统计学规定的特定程序,将研究对象随机分组。“均衡”的原则,主要针对观察性研究而言,如用配对的方法使两组患者的病情、病程、性别、年龄相似。特别指出,非随机分组达到的“均衡”是相对的、有限的,应尽可能地运用随机分组方法达到统计意义上的真正均衡。