精神分裂症患者情感及社会功能状态与泰必利的干预效应 随机双盲对照

摘要

目的:探讨泰必利对精神分裂症阴性症状的干预效应及其安全性,并与经典药物奎的平随机盲法比较。方法:选择2004-03/2005-03在惠州市第二人民医院精神科精神分裂症住院的患者60例,简明精神症状量表总分>30分,阴性症状量表总分>35分。①随机分为2组,泰必利组与奎的平组,每组30例,患者家属知情同意。②随机用药选择:由药房工作人员将泰必利和奎的平分别研成粉末装入Ⅰ号和Ⅱ号胶囊,剂型分为100mg和25mg。医患双方盲式用药。初始剂量25mg,早晚各1次,以后隔日增加50mg,每日剂量范围300～550mg。③效果评估:使用阴性症状量表评定用药前后疗效及阴性症状改善情况,使用副反应量表评价药物的安全性。分别于治疗前、用药后第2,4,8周末各评分一次。同时进行实验室检查,包括肝功能、心电图、肾功能、血糖、电解质、血常规、尿常规、血压、体质量等,在治疗前、治疗第4周末及第8周末治疗结束时各检查1次。④疗效评估标准:阴性症状量表减分率≥75%为症状消失,50%～74%为显著进步,25%～49%为好转,0.05)。②两组阴性症状量表评定结果:治疗前两组间无差异,说明两组患者严重程度一致,具有可比性。两组治疗前与治疗后总分值自身比较差异均具有极显著性意义(P0.05),说明两药在总的治疗阴性症状方面疗效相近。③两组副反应量表评定:奎的平组治疗后2,4,8周末行为毒性及心血管系统均显著大于泰必利组,差异显著。而神经系统和植物神经系统差异不显著(P>0.05)。但泰必利组有2例溢乳,而奎的平组无。结论:实验结束时间为2个月,结果说明泰必利对精神分裂的阴性症状患者治疗效果与奎的平相似,毒性和心血管副反应比奎的平小,是一种安全有效的非典型抗精神病药物。