紫杉醇药物洗脱支架置入后并发症:6个月随访(英文)

摘要

背景:紫杉醇药物洗脱支架临床应用的安全性和有效性已经国际临床试验研究证实,在适当放宽病变的入选标准情况下,其再狭窄发生率仍明显低于金属裸支架。目的:通过对应用紫杉醇药物洗脱支架的患者进行冠状动脉造影随访,观察该支架再狭窄发生情况和支架对局部血管的作用,探讨支架材料与宿主的生物相容性。设计:随访观察。单位:解放军总医院心内科。对象:选择2003-05/2005-05解放军总医院心血管内科有冠状动脉介入治疗指征,且行紫杉醇药物洗脱支架置入的冠心病患者297例,男265例,女32例,年龄36￣76岁。患者均对治疗和实验知情同意;该实验经医院伦理委员会批准。方法:全部患者置入美国BostonScientific生产的紫杉醇药物洗脱支架。患者支架术后6和12个月回院复查,并于术后6个月行冠状动脉造影,测量数据包括:靶血管参考管径、最小管腔直径,计算直径狭窄率、晚期管腔丢失情况。主要观察指标:紫杉醇药物洗脱支架置入后6个月冠状动脉造影结果,随访支架材料与宿主的生物相容性。结果:①冠状动脉造影定量分析结果:冠状动脉造影随访时,晚期管腔支架内丢失显著高于支架近端边缘及支架远端边缘,差异有显著性意义(P<0.05)。②支架再狭窄的随访:6个月时冠动脉造影有14例发生再狭窄,再狭窄发生率为10.4%(14/134)。再狭窄的类型以支架内弥漫性再狭窄7例。再血管化率为6.7%。③支架动脉瘤形成:冠状动脉造影随访时显示支架部位有小动脉瘤形成1例,动脉瘤发生率为0.75%(1/134)。④心血管不良事件:支架置入后1例4个月发生猝死,猝死发生率为0.34%(1/297)。支架置入后5d发生支架内亚急性血栓形成1例,发生率0.34%(1/297)。术后12个月晚期血栓形成2例,总心血管不良事件发生率为1.35%。结论:①紫杉醇药物洗脱支架的管腔丢失主要在支架内,置入后再狭窄以支架内弥漫性多见,心血管不良事件发生率较低。②紫杉醇药物洗脱支架可导致靶病变血管局部小的瘤样扩张。术后及随访结果总体数据显示紫杉醇药物洗脱支架与患者的生物相容性较好。