导引手法治疗青少年特发性脊柱侧凸症:多中心、分层随机区组化对照

摘要

目的:青少年特发性脊柱侧凸症,严重者可致畸形。采用多中心,临床随机对照试验方法,验证导引手法综合方案治疗轻度青少年特发性脊柱侧凸症的有效性和安全性。方法:①对象:源于2005-05/2006-07上海中医药大学附属龙华医院、复旦大学附属华东医院、苏州市中医医院3个研究中心对青少年特发性脊柱侧凸流行病学调查基础上的筛选病例共120例。②分组:采用多中心、单盲、随机、对照研究方法,随机分为导引手法组90例和对照组30例,性别、年龄差异无显著性。两组受试者对治疗知情同意。③干预:导引手法组,予脊柱平衡导引术(1次/d,40min/次)和脊柱平衡手法(20min)治疗,10次为1疗程,治疗1个疗程;对照组予以观察随访。④评估:有效性指标:治疗前后侧凸Cobb角改善情况;安全性指标:治疗中血压、心率、心律、呼吸变化;不良反应如骨折、脱位、晕厥、病情变化;并进行两组患者疗效比较。结果:①有效性评价:对照组前后Cobb角无显著改善(P>0.05);导引手法组在治疗后Cobb角比治疗前显著减少(P<0.01)。②安全性评价:在临床试验过程中,未发现所采用的治疗方法对呼吸、脉搏、心律、血压等有不良影响。③两组临床疗效比较:导引手法组痊愈率24.44%,总有效率85.56%,对照组痊愈率6.67%,总有效率23.33%,导引手法组疗效优于对照组(P<0.01)。结论:导引手法治疗轻度青少年特发性脊柱侧凸症疗效较好、安全,且操作简便。