自体外周血单个核细胞移植治疗严重肢体缺血30例:3年安全性随访

摘要

背景:应用干细胞治疗成为血管性疾病治疗研究的热点。目前尚无相关诊疗标准,也未发现远期安全性报道。目的:评估血液干细胞移植标准化方案治疗严重肢体缺血的安全性、有效性和可行性。方法:将60例严重肢体缺血患者(糖尿病足30例,动脉硬化闭塞症22例,血栓闭塞性脉管炎8例),随机分为移植组和对照组。移植组患者接受了连续5d的重组人粒细胞集落刺激因子(600μg/d)的皮下注射,以此来动员干/祖细胞,然后采集外周血单个核细胞,多点肌肉注射。所有的患者接受3个月的疗效随访,移植组患者接受3年以上的安全性随访。结果与结论:移植组患者的主要临床症状体征包括下肢疼痛和溃疡明显改善,激光多普勒血流仪的测定结果显示他们的下肢动脉血流量从(0.42±0.13)灌注单位增加到(0.59±0.12)灌注单位(P<0.001),平均踝肱指数在0.47±0.22的基础上增加到0.59±0.27(P<0.001)。移植组患者中有70.0%(28/40)溃疡完全治愈,而对照组患者中只有26.8%(11/41)的溃疡被治愈(P=0.012);相比对照组,移植组患者的血管造影评分显著改善(P=0.002)。移植组1例患者进行了截肢,而对照组5例患者接受下肢截肢(P=0.005)。移植组3年的安全性随访未发现移植相关不良反应。结果表明血液干细胞移植标准化方案治疗严重肢体缺血是简单、安全、有效的。