医学科研方法及统计学处理第三讲如何进行临床科研设计(之三)

摘要

@@2.诊断性试验研究设计2.1 诊断性试验的金标准诊断工作是临床工作的重要环节。能否正确、及时，特别是早期诊断，对治疗的成败有很大影响。诊断工作包括采集病史，体格检查，常规和特殊检验。将这些资料通过正确的临床思维进行比较和分析而得出诊断。研究病人的症状、体征和各种检验、检查手段对某个疾病的诊断价值，属于诊断性试验研究的范围。被研究的对象应包括患某病的病例和对照病例。首先，应确定纳入的病例是否符合公认的或过硬的诊断标准(或称为“金标准”)。有些“金标准”只是单一的检查法就可作出确定的诊断，如冠状动脉造影术时，其冠脉狭窄程度达到≥75％(有的医学中心定为≥50％)可作为冠状动脉粥样硬化性心脏病的“金标准”；心脏直视手术所见可作为慢性心瓣膜病或先天性心脏病的“金标准”。