体外受精-胚胎移植高龄低预后患者添加定坤丹干预有效性与安全性评价

摘要

目的 评价传统中药配方定坤丹治疗体外受精-胚胎移植(IVF-ET)高龄低预后患者的临床疗效.方法 收集山东中医药大学附属医院2019年5月至2020年5月就诊的行IVF-ET高龄低预后患者180例,按是否添加定坤丹分为两组,即定坤丹组与对照组,两组分配比例1 ∶1.两组皆采用拮抗剂方案进行卵巢刺激,定坤丹于卵巢刺激前一月经周期第5天开始口服,直至患者取卵当日停药,共6周.主要结局为累积妊娠率,次要结局为阳性妊娠率、胚胎种植率、临床妊娠率、早期妊娠丢失率和持续妊娠率.结果 与对照组相比,补充定坤丹可显著提高高龄低预后患者获卵数(P=0.001)、可移植胚胎数(P=0.02).尽管并未发现定坤丹改善高龄低预后患者每移植周期妊娠率的统计学差异,但其在改善累积妊娠率(35.5％vs.21.1％,P=0.048)方面具有显著作用.两组治疗前后均无严重不良反应,全血细胞计数、肾功能和肝功能的安全性指标均在正常范围内.结论 在IVF-ET高龄低预后人群中添加定坤丹治疗可显著改善其妊娠结局,但未来仍需要更多高质量随机对照试验的验证.