质量源于设计在制剂设计中的应用研究进展

摘要

质量源于设计在制剂的设计过程中发挥到关键性的作用,使得最终的制剂产品安全有效,质量可控。本文以国内28篇文献为依据,对质量源于设计在制剂设计中的应用进行了概述和总结,阐述了质量源于设计(quality by design,QbD)的概念并探讨了其在药物制剂设计过程中发挥的作用;对QbD的总体研究思路以及其在固体制剂、液体制剂设计中的应用进行了概述并阐述了QbD理念在中药缓控释制剂的研发思路;最后总结了QbD理念在制剂设计中的应用前景并进行了讨论。质量源于设计理念在制剂设计中的应用是一种科学有效的新方法,具有很高的研究价值,具有着极其重要的作用。