真实世界数据在上市后药品安全性监测和评价中的适用范围

摘要

目的 分析真实世界数据(real-world data,RWD)在上市后药品安全性监测和评价中的应用现状,总结其适用范围.方法 检索PubMed、Embase、中国生物医学文献服务系统、中国知网等数据库建库至2020年1月2日中与RWD及上市后药品安全性相关的文献并进行统计分析.结果 RWD在上市后药品安全性监测和评价研究中适用范围主要体现在研究设计、药物类别、临床问题3个方面.结论 RWD在上市后药品安全性监测和评价中适用范围广,充分合理利用RWD开展真实世界研究(real-world study,RWS),可为药品上市后安全性主动监测与评价开辟新途径.