国内期刊中药临床试验安全性报告分析

摘要

目的 对2005～2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善方法 检索、、近5年刊登的有关中药的随机对照试验,对每一篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取涉及中药安全性报告相关的信息和数据结果 近5年,3种期刊药物临床试验的文章中,分别只有37%(204/550篇)、38%(140/364篇)和38%(29/76篇)对安全性进行了报告,从数量和报告的质量上与以往15年(跨度25年)的40%(3.54/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)相比并没有明显改善结论 中药安全性在临床试验报告中重视不够,需要进行规范的测量、分析和报告.