大肠菌群应做为药品控制菌

摘要

@@ 自1978年以来,我国药品卫生标准规定:大肠杆菌是非规定灭菌口服药品的控制菌.20多年来,它为控制药品的卫生质量、保证人民用药安全有效起到了非常重要的作用.随着时代的发展,发现其做为控制菌有一定的局限性和不足.而采用大肠菌群为控制菌,则其检验范围更广、安全性更高,更具有卫生学意义.现在越来越多国家的药典采用大肠菌群作为口服药品的控制菌.1985年,我国食品卫生标准中已采用大肠菌群作为食品的控制菌[1].用大肠菌群作为药品控制菌,具有重要的现实意义.