微柱凝胶离心分离-HPLC法测定克霉唑脂质体的包封率

摘要

目的:建立克霉唑脂质体包封率的测定方法.方法:采用HPLC法测定药物含量,色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为260nm,流动相为甲醇-0.025 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(90∶10),流速为1.0mL·min-1.采用Sephadex G-50微柱离心分离脂质体与游离药物,以500r·min-1离心6s制备微柱,加样量0.2mL,洗脱液为pH7.0的磷酸盐缓冲液,2000r·min-1离心5min,重复3次.结果:在本色谱条件下克霉唑与辅料分离良好,克霉唑的线性范围为15.1～105.7 μg·mL-1(r=0.9991),日内和日间精密度RSD均小于0.63%(n=6),平均回收率为97.2%～100.1%(n=3).Sephadex G-50微柱对克霉唑的平均吸附率大于96.3%,而对空白脂质体的洗脱率大于96.6%.结论:采用Sephadex G-50微柱离心分离脂质体与游离药物,再用HPLC法测定克霉唑脂质体中药物包封率,简便快速,结果重复性好.