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9-硝基喜树碱的稳定性初步考察

摘要

目的:研究影响因素试验(光线、温度、湿度)、加速试验、长期试验中9-硝基喜树碱(9-NC)的外观性状、有关物质(12-NC)及含量的变化,初步考察其稳定性.方法:利用高效液相色谱法,通过与对照品比较,观察变化的情况.色谱柱:Eclipse(R) XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(28.5∶71.5);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:368 nm;柱温:25℃.结果:9-NC仅对光不稳定,其外观性状、有关物质及含量在高温、高湿度试验,加速试验和长期试验中无明显变化.结论:9-NC应当避光保存,保证其相对稳定.

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