HPLC法测定维生素BT的有关物质

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定维生素BT的有关物质,并利用LC-MS对其中的有关物质进行分析.方法:色谱柱:ZORBAX NH2柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(6.81 g·L-1磷酸二氢钾溶液,0.2 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH至4.7)-乙腈(35:65),流速:1 mL·min-1,检测波长:205 nm.结果:样品中维生素BT峰与杂质分离良好;最低检测限为0.125μg.初步鉴定了维生素BT杂质A的结构,并采用维生素BT与其杂质A的分离度作为色谱系统的保证.结论:所建立的方法简便、快速,可准确地分离测定维生素BT原料药中的有关物质.