凝胶色谱-蒸发光散射检测法测定紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量

摘要

目的：建立凝胶色谱-蒸发光散射检测法（GPC-ELSD）测定紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量。方法：采用UltrahydrogelTM（7.8 mm×300 mm,250）水性凝胶柱,以乙腈-水（20∶80）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,蒸发光散射器的漂移管温度为50℃,载气流速为1.9 L·min^-1,进样量20μL。结果：泊洛沙姆188浓度在0.4～1.2 mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9998）;定量限为0.8μg;泊洛沙姆188的平均回收率（n=9）为101.6%,RSD为0.65%;脂肪乳中的其他成分对检测没有干扰。结论：该检测方法经方法学验证,适用于紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量测定。