疫苗中辅料对庆大霉素残留量测定影响的考察

摘要

目的:考察用酶联免疫吸附法(ELISA)测定疫苗中庆大霉素残留量时常用辅料对测定的影响,确定ELISA方法的可行性。方法:使用市售ELISA试剂盒,通过对配制的空白辅料溶液、疫苗样品、辅料与硫酸庆大霉素标准品混合溶液进行平行对比测定,考察疫苗中常用抑菌剂或病毒灭活剂,硫柳汞、戊二醛、甲醛和苯酚对疫苗中庆大霉素残留量测定的影响。结果:硫柳汞、戊二醛、甲醛和苯酚本身对测定几乎没有影响,自身对照测得的硫酸庆大霉素含量为0.047～0.7 ng·L-1,硫酸庆大霉素在4种辅料溶液中的加样回收率在77%～125%范围,2种疫苗样品中的加样回收率分别为77%和83%。结论:ELISA方法测定疫苗中庆大霉素的残留量特异性和灵敏度均较高,且常见辅料对测定干扰不大,作为限度检查方法可行。