离子色谱法测定硫酸小诺霉素中硫酸盐的含量

摘要

目的:建立离子色谱法测定硫酸小诺霉素中硫酸盐的含量,为该类药质量控制标准提供参考。方法:色谱条件为:高容量氢氧化物选择性阴离子分析柱IonPac AS19(250 mm×4 mm)和IonPac AG19(50 mm×4 mm)保护柱,20 mmol·L-1氢氧化钾淋洗液以流速1.00 mL·min-1等度淋洗,配有连续自动再生微膜抑制器的电导检测器。结果:在选定的色谱条件下,方法检出限为4.95 ng;线性范围为9.9～69.3 mg·L-1,r=0.9992;平均加标回收率为99.2%～101.3%;精密度试验RSD为0.37%。结论:方法操作简单、快速,灵敏度高,结果准确,重复性好,可用于控制硫酸小诺霉素中硫酸盐的含量。