折叠式人工玻璃体治疗严重增生性玻璃体视网膜病变伴早期眼球萎缩的临床研究

摘要

目的探讨玻璃体切除联合折叠式人工玻璃体植入术治疗严重视网膜脱离伴早期眼球萎缩的有效性和安全性。方法前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床试验。选择2011年4月至2012年7月就诊于北京同仁眼科中心门诊的严重视网膜脱离、有早期眼球萎缩特征的患者。进行常规三通道玻璃体切除术, 将折叠式人工玻璃体折叠并植入玻璃体腔, 囊袋内硅油填充。术后定期随访, 检查视力、眼压、角膜内皮计数、彩色眼底像、相干光层析成像术、眼部B超等检查, 观察视网膜复位情况及术后不良反应。对患者的基线和末次随访视力、眼压、角膜内皮计数、眼轴长度等结果进行正态性检验, 符合正态分布的数据采用配对t检验进行统计学比较, 不符合正态分布则采用Wilcoxon配对秩和检验。结果共纳入患者26例, 其中男性23例, 女性3例, 年龄（37.5±11.5）岁, 平均随访33个月。均单眼纳入研究, 左右眼各13只。24只眼视网膜复位, 眼球萎缩得以控制, 4例（15.4%）患者术后视力高于术前, 5例（19.2%）患者较术前无改变。术后末次随访平均眼压（14.4±3.9）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）, 高于基线眼压（12.0±6.5）mmHg, 但差异无统计学意义（Z=-1.859, P=0.063）, 16例眼球萎缩患者患眼末次平均眼压（14.6±3.9）mmHg, 显著高于患眼术前的（8.5±2.4）mmHg（t=-5.326, P＆0.001）, 未见明显不良反应。结论折叠式人工玻璃体植入是治疗严重视网膜脱离、早期眼球萎缩的安全有效途径, 可以复位视网膜, 控制眼球萎缩, 维持眼球外形和眼压, 但术后视力无提高。（中华眼科杂志, 2019, 55:259-266）