皮下埋植剂Implanon和Norplant的临床对比性研究

摘要

目的比较皮下埋植剂Implanon(Implanon)和皮下埋植剂Norplant(Norplant)避孕的有效性、可接受性和阴道出血的情况.方法采用随机对照的前瞻性研究方法,将100例健康妇女,分为两组,使用Implanon 75例(Implanon组),使用255.5妇女年;使用Norplant 25例(Norplant组),使用94.4妇女年,共随访4年,进行临床比较性研究.结果两组均无妊娠发生.以90 d为1个参照时限,Implanon组的阴道出血(出血或滴血)天数,由第1个参照时限平均33 d,减少至第16个参照时限的21 d;Norplant组由平均31 d减少至20 d.平均每个参照时限的出血次数,Implanon组为2.25次,Norplant组为2.99次(P<0.05).有1次或1次以上出血和(或)滴血≥10 d的发生率,Implanon组由第1个参照时限的66%下降至第16个参照时限的27%;Norplant组由69%下降至22%.Implanon组有7例(9%)因出血过多或出血时间过长停止使用埋植剂.Norplant组有1例(4%)因使用埋植剂后闭经2年而停止使用埋植剂.平均埋入埋植剂所用时间,Implanon组为11 s,Norplant组为103 s(P<0.001);平均取出埋植剂所用时间,Implanon组为27 s, Norplant组为102 s(P<0.001).结论两种皮下埋植剂避孕有效性高、可接受性好;使用两种皮下埋植剂的妇女均出现月经不规则现象;埋入和取出Implanon的时间比Norplant短.