低剂量米非司酮用于紧急避孕的临床研究

摘要

目的 评估 10mg米非司酮在临床扩大研究中用于紧急避孕的效果和副反应。 方法对全国 18个省市中 31个研究中心接收的 ,在 12 0h之内仅有过 1次无保护性生活的 4 94 5例妇女 ,应用 10mg米非司酮。观察妊娠率、影响妊娠的危险性因素、服药副反应及服药后月经的情况等。 结果4 94 5例中 2 8例失访。根据随访的 4 917例的资料分析 ,妊娠率为 1 4 % [95 %可信限为 1 1（低值 ） ,1 8（高值 ） ,下同 ],预防妊娠的有效率为 82 2 % ,（ 95 %可信限为 77 5 ,86 2 ）。在 12 0h之内 ,随着时间的延迟 ,妊娠率无增加趋势。如在服药后再有无保护性生活 ,妊娠危险系数可增加 11 1倍。年龄、体重指数、无保护性生活时的月经时相及生育史等因素 ,对妊娠危险性有影响。 4 917例妇女中 ,仅790例 （ 16 1% ）发生副反应且副反应较轻 ,恶心、呕吐为 9 2 % ,其他副反应为 0 7%～ 3 7%。服药后月经延迟 7d以上的妇女为 6 5 %。结论 10mg米非司酮用于紧急避孕是安全、有效的。