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戴学栋; 王庆利; 孙涛;
国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022;
首次临床试验; 早期临床试验; 风险识别; 风险控制;
机译:东亚和欧洲人体内与药代动力学/药效学相关的基因的主要功能多态性的人口差异:在新药开发临床试验中的意义
机译:东亚和欧洲人体内与药代动力学/药效学相关的基因的主要功能多态性的人口差异:在新药开发的临床试验中的含义。
机译:PhRMA在探索性研究性新药应用下进行首次人体临床试验的调查。
机译:通过符合人体工程学模拟的早期风险识别和成本效益分析
机译:通过管理临床试验技术和工作流程,缩短新药上市时间。
机译:吸入乙醇作为新药临床试验中吸入乙醇作为早期SARS-COV-2感染的新药策略的开发和表征
机译:新药批准:FDa对某些临床试验证据的考虑
机译:风险控制模型的训练方法,风险识别方法和装置,装置和介质
机译:提供早期风险识别监控的方法和系统
机译:早期成本预测和风险识别
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