复方黄柏液涂剂治疗糖尿病足溃疡的多中心临床试验的疗效和安全性分析

摘要

目的:分析复方黄柏液涂剂治疗糖尿病性足溃疡有效性和安全性.方法:2012年1月-2015年12月,将多家医院共计720例符合入组标准的糖尿病足溃疡患者,随机分为试验组(n=540)和对照组(n=180),两组患者均采用标准化创面处理.试验组在此基础上局部应用复方黄柏液涂剂冲洗及浸润,对照组用康复新液冲洗.治疗4周后,对两组患者的溃疡面积、血清生长因子、临床总有效率及不良事件发生情况进行统计学分析.结果:720例患者全部完成试验.治疗后,试验组在缩小溃疡面积、提高生长因子含量及临床总有效率方面均显著优于对照组(P＜0.05);治疗期间两组患者的不良事件发生率无统计学差异.结论:复方黄柏液涂剂治疗糖尿病性足溃疡,可以促进溃疡面愈合,提高生长因子水平,且安全可靠.