导入期的设置及其在临床研究中的应用探讨

摘要

导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用。然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题。本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴。