厄洛替尼治疗老年非小细胞肺癌的疗效和安全性

摘要

目的 评价厄洛替尼在中国老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、疗效以及临床因素与疗效之间的关系.方法 回顾性分析2005年3月至2010年10月于北京协和医院呼吸内科服用厄洛替尼的非临床试验的43例老年NSCLC患者的临床资料,分析其生存情况及相关临床因素对生存的影响.结果 43例患者中,部分缓解(PR)12例,病情稳定(SD) 17例,疾病进展(PD) 14例,客观有效率(ORR)为27.9％,疾病控制率(DCR)为67.4％.影响ORR的临床因素有性别(P=0.001)、肿瘤分化程度(P=0.022)和吸烟史(P=0.001);影响DCR的因素有性别(P=0.031)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分(P=0.004)、肿瘤分化程度(P=0.018)、吸烟史(P=0.005)和服药后皮疹(P＜ 0.001).服药后中位无进展生存期(PFS)为27周(95％CI:8.32～45.7周),服药后总生存期(OS)为46周(95％CI:26.7～65.3周).对PFS有显著影响的临床因素包括病理类型(P=0.024)、肿瘤分化程度(P=0.036)、ECOG评分(P=0.001)、服药后皮疹(P=0.006);而病理类型(P=0.040)、肿瘤分化程度(P=0.023)、ECOG评分(P＜ 0.001)、使用厄洛替尼后续治疗(P=0.028)对OS有显著影响.EGFR 19/21外因子突变阳性的患者ORR(P=0.004)和DCR (P=0.033)均显著高于阴性组,中位PFS也显著高于阴性组(46.1 vs 12.8周,P=0.004).常见副反应为皮疹(51.2％)和腹泻(23.2％).结论 使用厄洛替尼治疗我国老年晚期NSCLC患者的疗效和安全性均较好,体能状态良好的患者尽早使用厄洛替尼可能获得更好的疗效.