从中药不良反应的客观性探讨建立药物警戒系统

摘要

中药应用已经有几千年的历史,为人类健康做出了巨大的贡献。随着中药在全球的广泛应用和中药剂型的多样化,有关中药引起的不良反应报道日渐增多,一系列与中药相关的安全隐患不断出现,如日本的小柴胡汤事件,欧洲的马兜铃事件[1],以及国内近期关于中药注射剂不良反应的种种报道。药物不良反应(ADR)是用来表述药物对人体伤害作用的一种医药专用术语,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,不包括由于药品质量问题或用药不当引起的有害反应。中药不良反应也应符合药物不良反应确认的3个前提。但是,纵观中药的临床应用,其安全性问题已不再拘泥于药品不良反应所涵盖的范围,涉及到其他与安全性相关的科学研究与活动,单纯的不良反应概念已不能全面反映中药的安全性问题,因此有必要建立一种涵盖从中药种植、采集、炮制、研发、生产到上市使用的全过程、全方位的中药安全保障体系-药物警戒(pharma-covigilance)系统。本文从中药不良反应的客观性出发,结合临床用药和不良反应发生规律以及现代医院中药安全性监护模式,探讨建立药物警戒系统,旨在实现帮助患者合理、安全用药的最终目标。1中药不良反应的客观性药物作用具有两面性,中药...