澳大利亚TGA发布关于Intuitive Surgical公司因金属尖端脱落风险召回da Vinci Xi和X手术机器人变径管的警示信息

摘要

发布日期:2021年1月11日,召回级别:Ⅱ级,召回产品:da Vinci Xi和X手术机器人12~8 mm变径管,召回原因:制造商Intuitive Surgical已经意识到达芬奇Xi和X手术机器人12~8 mm变径管(PN 470381-11)上的金属尖端有可能从变径管塑料轴上脱落,造成该问题的根本原因是缺少能确保变径管和塑料轴机械联锁以防止尖端分离的侧凹区。