日本警示奥美沙坦酯的间质性肺炎风险

摘要

日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改含奥美沙坦酯产品(商品名为Olmetec和Rezaltas)说明书,以纳入间质性肺炎作为一种新的药品不良反应。奥美沙坦酯在日本被批准用于治疗高血压。过去3年里,在日本共计有7例使用奥美沙坦酯治疗导致间质性肺炎的患者病例报告,但并没有发现死亡病例。MHLW及PMDA认为对奥美沙坦酯的说明书进行修订是必要的。